記者從泉州市市場監(jiān)管局獲悉,為提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生健康管理效率,切實保障公眾用械安全,日前,泉州市正式啟動醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作。
醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫(yī)療器械進行唯一性識別。建設(shè)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)對節(jié)約醫(yī)療器械管理成本,防控假冒或問題醫(yī)療器械流入市場,防止醫(yī)療器械不合理使用,推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)建立,推進國產(chǎn)醫(yī)療器械走向國際市場有著積極作用。
市市場監(jiān)管局于近日聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、市醫(yī)保局成立了泉州市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用領(lǐng)域以及“三醫(yī)聯(lián)動”方面,開展本市醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作。目前已確定第一批本市試點單位,其中醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家、使用單位2家。
下階段,市市場監(jiān)管局將組織各試點單位參加相關(guān)培訓,開展試點工作調(diào)研,督促指導(dǎo)各試點單位按要求制定工作流程,細化措施。 (記者郭雅瑩)