日前,因生產(chǎn)記錄造假被國家藥監(jiān)局抓“現(xiàn)行”,國內(nèi)狂犬病疫苗生產(chǎn)第二大戶——長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)《藥品GMP證書》被收回。該公司停止生產(chǎn)狂犬病疫苗,并主動召回所有相關產(chǎn)品。狂犬病疫苗違法違規(guī)生產(chǎn),國家衛(wèi)健委疾控局日前表態(tài):將密切關注事態(tài)發(fā)展,與國家藥監(jiān)局保持密切溝通。華商報記者梳理中國裁判文書網(wǎng)獲悉,近些年,長春長生所涉多起案件中不乏因疫苗引發(fā)的法律糾紛。(相關新聞:怎么查詢知道孩子是否接種打了有問題不合格的百白破疫苗?)
案例1
打狂犬病疫苗后幾近失明
司法鑒定稱與注射疫苗存在關聯(lián)性
涉事公司判賠76.5萬 長春長生被判無責
華商報記者從中國裁判文書網(wǎng)獲悉,2006年,長春長生曾涉入一起狂犬病疫苗致患者殘疾的民事訴訟案,整個訴訟過程超過10年。
2005年,山東省青州市一名男子被狗咬傷后,到衛(wèi)生所注射3針狂犬病疫苗,隨后雙目幾近失明。法院委托所作司法鑒定顯示,該男子癥狀符合“罕見不良反應”特點,屬于“醫(yī)療意外”。司法鑒定結(jié)果稱,其癥狀與其注射長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗存在關聯(lián)性。2006年,該男子起訴涉事衛(wèi)生所所屬公司——山東潤光液壓科技股份有限公司索賠。濰坊市中院判決潤光公司賠償該男子共計約76.5萬元。隨后,潤光公司起訴長春長生索賠。青州市法院一審判決,長春長生承擔潤光公司經(jīng)濟損失的80%(約61.2萬元)。2014年長春長生上訴至濰坊市中院被駁回,后又上訴至山東省高院申請再審。2016年9月,山東省高院終審判決:撤銷一審二審法院的民事判決,駁回潤光公司訴訟請求,長春長生最終沒有擔責。判決書顯示,長春長生未能提供涉案疫苗的檢驗合格證明。
案例2
接種水痘疫苗后女童昏厥
專家組診斷不能排除與接種疫苗無關
日前,華商報記者從河南省周口市中院獲悉,3年前,長春長生曾在河南卷入一起疫苗官司。
2012年7月14日,河南周口太康縣2歲女童小琳被家人送到當?shù)匦l(wèi)生院接種由長春長生生產(chǎn)的水痘疫苗,10分鐘后出現(xiàn)全身青紫并昏迷,體溫低至35.5℃,衛(wèi)生院工作人員及時將其送到太康縣人民醫(yī)院住院治療,后輾轉(zhuǎn)鄭州、上海、北京、南京市兒童醫(yī)院檢查、治療,被診斷為心肌損害。經(jīng)太康縣預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組診斷為:接種水痘疫苗后發(fā)生昏厥;心肌損害(接種水痘疫苗后發(fā)生心肌酶升高,不能排除與接種水痘疫苗無關)。2014年7月14日,周口市醫(yī)學會作出鑒定書,2014年10月29日,河南省醫(yī)學會作出鑒定書,兩級醫(yī)學會鑒定結(jié)論均為:屬于預防接種異常反應,損害程度為四級。2015年,小琳的家人以醫(yī)療損害糾紛將衛(wèi)生院、縣衛(wèi)生局和疫苗生產(chǎn)單位長春長生一起告上法庭,要求賠償小琳住院產(chǎn)生的醫(yī)療費、鑒定費、交通費等損失,索賠41萬余元。
2015年4月,太康縣法院審理認為,該類疫苗屬于國家規(guī)定的第二類疫苗,原告認為鑒定書中記載的小琳使用的水痘疫苗批號與實際注射的水痘疫苗批號不符。被告長春長生辯稱,原告申請鑒定時提供的水痘疫苗批號及對鑒定結(jié)論并沒有提出異議。長春長生具有生產(chǎn)水痘疫苗的資質(zhì),小琳注射所用水痘疫苗為合格產(chǎn)品,小琳的癥狀屬于預防接種異常反應。
法院一審以小琳的損害級別,判決長春長生一次性補償其家人30000元。駁回原告要求衛(wèi)生院、縣衛(wèi)生局承擔連帶責任等其他訴訟請求。
一審判決后,小琳的家人不服,上訴至周口市中院,認為原審認定事實和適用法律錯誤。2015年8月,周口市中院終審判決,駁回其上訴,維持原判。 華商報記者 燕然
打了長生生物生產(chǎn)的水痘疫苗怎么辦
很多家長擔心孩子接種長春長生水痘疫苗,會有問題。
實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發(fā)生率很低,對大多數(shù)人來說,疫苗是安全的。疫苗產(chǎn)生的不良反應,多發(fā)生在接種后的 24~48 小時內(nèi),后期再發(fā),或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。
并且,暫時其他疫苗其他批次都沒有出現(xiàn)問題,建議大家冷靜,保持關注。疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。
延伸閱讀:疫苗事件起因、始末